安徽貝克生物制藥有限公司固體制劑車間（二）技改項目竣工環境保護驗收監測報告表公示 根據《國務院關于修改〈建設項目竣工環境保護管理條例〉的決定》(國務院令第682號)，以及環保部《關于發布<建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法>的公告》(國環規環評[2017]4號)，現將安徽貝克生物制藥有限公司固體制劑車間（二）技改項目竣工環境保護驗收內容（包括驗收監測報告、驗收意見）公示如下：
項目名稱：固體制劑車間（二）技改項目 建設單位：安徽貝克生物制藥有限公司 建設內容：年產3億片固體制劑（8000萬片/年恩替卡韋分散片、8000萬片/年齊多拉米雙夫定片、3000萬片/年拉米夫定替諾福韋片、6000萬片/年恩曲他濱替諾福韋片、5000萬片/年依非韋倫片）。
安徽貝克生物制藥有限公司固體制劑車間（二）技改項目經合肥市高新技術產業開發區經濟貿易局備案；2016年10月委托合肥市斯康環境科技咨詢有限公司編制《固體制劑車間（二）技改項目環境影響報告表》，2017年1月16日由合肥市環境保護局高新技術產業開發區分局環高審[2017]007 號《關于對《安徽貝克生物制藥有限公司固體制劑車間（二）技改項目環境影響報告表》的審批意見》批準。安徽貝克生物制藥有限公司固體制劑車間（二）技改項目于2017年2月開工建設，2017年7月竣工,2018年3月試投產。由于拉米夫定替諾福韋片、恩曲他濱替諾福韋片和依非韋倫片2018年暫未獲得批準證書，估安徽貝克生物制藥有限公司在2018年8月對“安徽貝克生物制藥有限公司固體制劑車間（二）技改項目”中年產8000萬片恩替卡韋分散片和年產8000萬片齊多拉米雙夫定片進行階段性驗收。2019年9月30日合肥市環境保護局高新技術產業開發區分局以環高驗[2019]031號《關于安徽貝克生物制藥有限公司“固體制劑車間（二）技改項目”階段性固廢環保驗收意見的函》通過該項目固體廢物配套的環保設施階段性環保驗收。拉米夫定替諾福韋片、恩曲他濱替諾福韋片和依非韋倫片已獲得批準證書，于2021年12月進行試生產，由于固體制劑車間（二）技改項目設計車間—二車間實際生產未設置瓶裝線，而拉米夫定替諾福韋片、恩曲他濱替諾福韋片和依非韋倫片屬于瓶裝產品，根據藥企GMP要求，企業為了便于管理優化生產，將拉米夫定替諾福韋片、恩曲他濱替諾福韋片和依非韋倫片三種產品優化調整到三車間進行生產，三車間原環評批復產品口服軟膠囊劑一直未生產。本次驗收為對拉米夫定替諾福韋片、恩曲他濱替諾福韋片和依非韋倫片進行竣工環保驗收， 聯系人：李工 聯系電話：15155160035
公示期間，對上述公示內容如有異議，請以書面形式反饋，個人須署真實姓名，單位須加蓋公章。 |
